| 器械名称 | 山东瑞安泰 冠状动脉药物涂层支架系统(商品名：英文：Cordimax；中文：新脉) | 德尔格 1700滤尘口罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 见附页 | 1700 |
| 产家 | 山东瑞安泰医疗技术有限公司 | 上海德尔格医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品针对患有原发性冠状动脉狭窄引起症状性缺血性心脏病的病人，用于为其增加冠状动脉内径，适用的病变长度小于33mm，参考血管直径为2.5-4.0mm。 | 可有效防护工业、采矿、特殊贸易、农业和服务中产生的粉尘和固液颗粒以及悬浮颗粒。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由预装的药物涂层支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由316L不锈钢制成，药物涂层由雷帕霉素和可生物降解的聚合物聚(乙交酯-丙交酯)组成，雷帕霉素剂量为1.4μg/mm2，载药量为57-267μg。输送系统由末端、球囊、不透射线标记、远端导管、动力支撑杆、导丝导引出口、远近端过渡导管、球囊内腔导管、近段导管、抗变形保护段、座组成，球囊材料为尼龙12和Pebax7233的混合物。输送系统适用0.014'导引导丝，可用长度为1450mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 清爽呼吸，安全保证：德尔格 X-plore® 1700 使呼吸变得轻松而顺畅。CoolSAFE™ 过滤材料是低呼吸阻力和高过滤效率的完美组合。CoolMAX™ 呼气阀可有效地将呼出的湿热空气排至口罩外部。从而使呼吸十分轻松，并保持口罩内凉爽舒适。 高效颗粒防护 德尔格 X-plore® 1700 是新一代滤尘口罩，可有效防护工业、采矿、特殊贸易、农业和服务中产生的粉尘和固液颗粒以及悬浮颗粒。该系列产品可提供符合 EN149:2001的所有三个 EN 防护等级 FFP1、FFP2 和 FFP3。防臭型内置活性炭层，过滤异味。 CoolSAFE™ 过滤材料 专门研发的高性能 CoolSAFE™ 过滤材料拥有高效的过滤性能，同时保持非常低的呼吸阻力。此外，该系列口罩已通过白云石灰测试，即使暴露在高浓度粉尘环境中也不会堵塞。 CoolMAX™ 呼气阀(可选) 轻松舒适的呼吸：极低的呼吸阻力使呼吸轻松而舒适。呼气阀可将使用者呼出的湿热空气排至口罩外部 - 防止热量堆积，保持凉爽舒适。 VarioFLEX™ 头带 连续环形头带由结实的弹性织物带制成，易于佩戴和摘下，同时舒适无压力感。柔韧、防撕裂、易延展，适合各种头部尺寸，且不缠绕头发。 内层柔软，佩戴舒适 内层柔软，低致敏性。由于采用疏水性材料，所以具备防水功能。这样可以在长时间佩戴时保持低呼吸阻力和高舒适度。 颜色编码，易于快速识别防护等级 快速识别、不会混淆：颜色编码分为三种 EN 保护等级：深蓝(FFP1)、浅蓝(FFP2)和白色(FFP3);在选择正确口罩时可快速识别。 折叠式，卫生的独立包装 所有德尔格 X-plore® 1700 为平面折叠型，节省空间，运输更方便。每个口罩独立包装于塑料袋中，以确保清洁卫生。 |
| 用途 | 品针对患有原发性冠状动脉狭窄引起症状性缺血性心脏病的病人，用于为其增加冠状动脉内径，适用的病变长度小于33mm，参考血管直径为2.5-4.0mm。 | 可有效防护工业、采矿、特殊贸易、农业和服务中产生的粉尘和固液颗粒以及悬浮颗粒。 |
| 结构及其组成 | 该产品由预装的药物涂层支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由316L不锈钢制成，药物涂层由雷帕霉素和可生物降解的聚合物聚(乙交酯-丙交酯)组成，雷帕霉素剂量为1.4μg/mm2，载药量为57-267μg。输送系统由末端、球囊、不透射线标记、远端导管、动力支撑杆、导丝导引出口、远近端过渡导管、球囊内腔导管、近段导管、抗变形保护段、座组成，球囊材料为尼龙12和Pebax7233的混合物。输送系统适用0.014'导引导丝，可用长度为1450mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 主要由活性炭布制成，或者用抗水抗油织物为外层，玻璃纤维过滤材料为内层，浸活性炭的聚氨酯泡沫塑料为底层 |
| 使用方法 | 品针对患有原发性冠状动脉狭窄引起症状性缺血性心脏病的病人，用于为其增加冠状动脉内径，适用的病变长度小于33mm，参考血管直径为2.5-4.0mm。请在医师的指导下使用该产品 。 |
撕开包装，直接佩戴与口中。 |
| 产品特点 | 该产品由预装的药物涂层支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由316L不锈钢制成，药物涂层由雷帕霉素和可生物降解的聚合物聚(乙交酯-丙交酯)组成，雷帕霉素剂量为1.4μg/mm2，载药量为57-267μg。输送系统由末端、球囊、不透射线标记、远端导管、动力支撑杆、导丝导引出口、远近端过渡导管、球囊内腔导管、近段导管、抗变形保护段、座组成，球囊材料为尼龙12和Pebax7233的混合物。输送系统适用0.014'导引导丝，可用长度为1450mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 可有效防护工业、采矿、特殊贸易、农业和服务中产生的粉尘和固液颗粒以及悬浮颗粒。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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