| 器械名称 | 山东瑞安泰 冠状动脉药物涂层支架系统(商品名：英文：Cordimax；中文：新脉) | 集尿袋及附件(商品名：优科思) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 山东瑞安泰医疗技术有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品针对患有原发性冠状动脉狭窄引起症状性缺血性心脏病的病人，用于为其增加冠状动脉内径，适用的病变长度小于33mm，参考血管直径为2.5-4.0mm。 | 集尿袋用于频繁排尿困扰者,在工作或运动时如厕困难者,小便失禁者,尤其用于急迫性尿失禁情况的男性患者收集尿液。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由预装的药物涂层支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由316L不锈钢制成，药物涂层由雷帕霉素和可生物降解的聚合物聚(乙交酯-丙交酯)组成，雷帕霉素剂量为1.4μg/mm2，载药量为57-267μg。输送系统由末端、球囊、不透射线标记、远端导管、动力支撑杆、导丝导引出口、远近端过渡导管、球囊内腔导管、近段导管、抗变形保护段、座组成，球囊材料为尼龙12和Pebax7233的混合物。输送系统适用0.014'导引导丝，可用长度为1450mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 此套系统为丹麦原装进口，专为如下男士设计： 1.尿频，尿失禁，尿不尽等困扰者 2.适应于由于工作或者环境等原因不方便上厕所人群本产品可以让使用者不受频尿困扰而能够保证良好的生活质量，易于配带和摘除，在包养良好的情况下课反复多次使用，从而可以很大程度上降低使用成本。罩杯：杯内膜柔软富有弹性，紧贴皮肤，一方面，若是过于轻松，将会造成渗漏，尤其是使用者采用坐姿的时候。另一方面，过窄同样会造成配带麻烦，个别情况下，感觉很不舒服。杯和胶管是由柔软的PVC制成。所用材料包括色素、附加剂均为无毒医用材料，并且不会引起过敏。杯内容量可会大道200ml，罩杯获得欧盟CE认证。尿袋：尿袋的织物部分富有弹性，用来固定尿袋。腿套应该是紧贴小腿内侧，但是不能过于紧绷。过于松弛会滑落。当尿袋装量多的时候，用腿套上的尼龙搭扣来协助固定。材料是PVC膜，所含的硬件：排空阀、止回阀、出口托均为PVC，袋侧的织物是弹性织物，尿袋的总容量为600ml，本尿袋通过欧盟CE认证。专用固定短裤：固定短裤应该是紧贴身，不能过于宽松，选择平时配带的型号，或者略小。材料为纯棉和斯潘德克斯弹性纤维。臀部为无缝设计，最大限度增加皮肤的舒适性。共有五种尺码：XS,S,L,XL,XXL。 |
| 用途 | 品针对患有原发性冠状动脉狭窄引起症状性缺血性心脏病的病人，用于为其增加冠状动脉内径，适用的病变长度小于33mm，参考血管直径为2.5-4.0mm。 | 集尿袋用于频繁排尿困难者。在工作或者运动时如厕困难者，小便失禁着，尤其用于急迫性尿失禁情况的男性患者收集尿液 |
| 结构及其组成 | 该产品由预装的药物涂层支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由316L不锈钢制成，药物涂层由雷帕霉素和可生物降解的聚合物聚(乙交酯-丙交酯)组成，雷帕霉素剂量为1.4μg/mm2，载药量为57-267μg。输送系统由末端、球囊、不透射线标记、远端导管、动力支撑杆、导丝导引出口、远近端过渡导管、球囊内腔导管、近段导管、抗变形保护段、座组成，球囊材料为尼龙12和Pebax7233的混合物。输送系统适用0.014'导引导丝，可用长度为1450mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品有UROX罩杯,UROX绑腿和UROX固定内裤组成。 |
| 使用方法 | 品针对患有原发性冠状动脉狭窄引起症状性缺血性心脏病的病人，用于为其增加冠状动脉内径，适用的病变长度小于33mm，参考血管直径为2.5-4.0mm。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由预装的药物涂层支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由316L不锈钢制成，药物涂层由雷帕霉素和可生物降解的聚合物聚(乙交酯-丙交酯)组成，雷帕霉素剂量为1.4μg/mm2，载药量为57-267μg。输送系统由末端、球囊、不透射线标记、远端导管、动力支撑杆、导丝导引出口、远近端过渡导管、球囊内腔导管、近段导管、抗变形保护段、座组成，球囊材料为尼龙12和Pebax7233的混合物。输送系统适用0.014'导引导丝，可用长度为1450mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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