| 器械名称 | 山东瑞安泰 冠状动脉药物涂层支架系统(商品名：英文：Cordimax；中文：新脉) | 洁力佳表面消毒巾(一次性医用消毒抹布) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | A型【1～300抽/包(桶)】用于手消毒、B型【1～300抽/包(桶)】用于物体表面消毒 *** |
| 产家 | 山东瑞安泰医疗技术有限公司 | 杭州朗索医用消毒剂有限公司 |
| 适用范围 | 该产品针对患有原发性冠状动脉狭窄引起症状性缺血性心脏病的病人，用于为其增加冠状动脉内径，适用的病变长度小于33mm，参考血管直径为2.5-4.0mm。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由预装的药物涂层支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由316L不锈钢制成，药物涂层由雷帕霉素和可生物降解的聚合物聚(乙交酯-丙交酯)组成，雷帕霉素剂量为1.4μg/mm2，载药量为57-267μg。输送系统由末端、球囊、不透射线标记、远端导管、动力支撑杆、导丝导引出口、远近端过渡导管、球囊内腔导管、近段导管、抗变形保护段、座组成，球囊材料为尼龙12和Pebax7233的混合物。输送系统适用0.014'导引导丝，可用长度为1450mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 【性能特点】 1、杀菌广谱、作用迅速。CDC检测表明该产品作用1.5分钟对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌的杀灭效果为100％； 2、使用方便，即抽即用，可节约工作人员的劳动时间，减少工作量； 3、无色、无味、无腐蚀、低刺激，为实际无毒级产品； 4、可在物体表面保持6小时的持续杀菌性； 5、开启后14天仍拥有良好的杀菌能力。 【适用范围】 1、重症监护室（ICU）或重症监护病房、新生儿ICU、烧伤病房、血透净化中心等重点科 室的床头柜、床单元等物体表面的擦拭消毒； 2、病区治疗室物体表面的擦拭消毒、治疗车表面的擦拭消毒； 3、血透机、呼吸机等器械表面的擦拭消毒； 4、牙椅诊疗单元表面的擦拭消毒； 5、新生儿暖箱、高压氧舱表面的擦拭消毒； 6、术后手术台、仪器设备表面、周围工作台面和相关物体表面的擦拭消毒； 7、供应室检查、包装工作台面的擦拭消毒； 9、其他一般物体表面的擦拭消毒。 |
| 用途 | 品针对患有原发性冠状动脉狭窄引起症状性缺血性心脏病的病人，用于为其增加冠状动脉内径，适用的病变长度小于33mm，参考血管直径为2.5-4.0mm。 | 【适用范围】1、重症监护室（ICU）或重症监护病房、新生儿ICU、烧伤病房、血透净化中心等重点科 室的床头柜、床单元等物体表面的擦拭消毒； 2、病区治疗室物体表面的擦拭消毒、治疗车表面的擦拭消毒； 3、血透机、呼吸机等器械表面的擦拭消毒； 4、牙椅诊疗单元表面的擦拭消毒； 5、新生儿暖箱、高压氧舱表面的擦拭消毒； 6、术后手术台、仪器设备表面、周围工作台面和相关物体表面的擦拭消毒； 7、供应室检查、包装工作台面的擦拭消毒； 9、其他一般物体表面的擦拭 |
| 结构及其组成 | 该产品由预装的药物涂层支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由316L不锈钢制成，药物涂层由雷帕霉素和可生物降解的聚合物聚(乙交酯-丙交酯)组成，雷帕霉素剂量为1.4μg/mm2，载药量为57-267μg。输送系统由末端、球囊、不透射线标记、远端导管、动力支撑杆、导丝导引出口、远近端过渡导管、球囊内腔导管、近段导管、抗变形保护段、座组成，球囊材料为尼龙12和Pebax7233的混合物。输送系统适用0.014'导引导丝，可用长度为1450mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 使用方法 | 品针对患有原发性冠状动脉狭窄引起症状性缺血性心脏病的病人，用于为其增加冠状动脉内径，适用的病变长度小于33mm，参考血管直径为2.5-4.0mm。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由预装的药物涂层支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由316L不锈钢制成，药物涂层由雷帕霉素和可生物降解的聚合物聚(乙交酯-丙交酯)组成，雷帕霉素剂量为1.4μg/mm2，载药量为57-267μg。输送系统由末端、球囊、不透射线标记、远端导管、动力支撑杆、导丝导引出口、远近端过渡导管、球囊内腔导管、近段导管、抗变形保护段、座组成，球囊材料为尼龙12和Pebax7233的混合物。输送系统适用0.014'导引导丝，可用长度为1450mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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