| 器械名称 | 冠状动脉扩张用支架输送系统 | 可吸收性外科缝线(商品名：PGLA缝线) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | LPCSRX(2509、2512、2514、2516、2518、2520、2522、2524、3009、3012、3014、3016、3018、3020、3022、3024、3509、3512、3514、3516、3518、3520、3522、3524、4009、4012、4014、4016、4018、4020、4022、4024) | 见附页 |
| 产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于冠心病微创伤介入治疗手术。 | 本产品适用于外科领域中肌肉、脏器、软组织、粘膜、皮肤的缝合以及血管的结扎。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由球囊扩张导管和冠状动脉支架组成。球囊扩张导管为RX型，带有不透射线标记。支架材料为316L不锈钢，球囊的材料为改性尼龙11和改性尼龙12，不透射线标记的材料为铂铱合金。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品分带针和不带针两种。带针缝线由医用缝合针和可吸收性合成缝线连接而成,其中缝合针采用YB/T5219标准中规定的材料制成,缝线材料为异分子聚合物-聚羟基乙酸乳酸Poly(glycolide-colactide)(90/10)。缝合线表面有聚羟基乙酸乳酸(30/70)和硬脂酸钙涂层,分为染色(紫色)与不染色二种。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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