| 器械名称 | 冠状动脉扩张用支架输送系统 | 一次性使用指引导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | LPCSRX(2509、2512、2514、2516、2518、2520、2522、2524、3009、3012、3014、3016、3018、3020、3022、3024、3509、3512、3514、3516、3518、3520、3522、3524、4009、4012、4014、4016、4018、4020、4022、4024) | 见附页 |
| 产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于冠心病微创伤介入治疗手术。 | 该产品用于经皮穿刺法为诊断或治疗器械提供介入通道，仅用于冠脉血管系统。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由球囊扩张导管和冠状动脉支架组成。球囊扩张导管为RX型，带有不透射线标记。支架材料为316L不锈钢，球囊的材料为改性尼龙11和改性尼龙12，不透射线标记的材料为铂铱合金。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品由主体、远端(远端段和近端段)、头端、管座护套和管座组成。主体和远端由三层复合材料制成，内层材料为聚四氟乙烯，中间层为304不锈钢，主体外层为不透射线的Pebax7233，远端近端段外层为不透射线的Pebax6633，远端远端段外层为不透射线的Pebax5533；头端由单层不透射线的Pebax4433制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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