| 器械名称 | 冠状动脉金属支架输送系统 | 球囊扩张导管(商品名: 垠艺) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 辽宁生物医学材料研发中心有限公司 | 辽宁生物医学材料研发中心有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于通过相应的介入治疗器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到冠状动脉有狭窄性病变的部位，支撑血管壁，改善心肌血流，实现血运重建。 | 该产品适用于冠状动脉血管系统狭窄部位的扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由支架和球囊导管输送系统构成。支架为外科植入物用不锈钢00Cr18Ni14Mo3经激光切割而成的管网状结构，球囊导管输送系统的金属部分由外科植入物用不锈钢00Cr18Ni14Mo3制造，球囊部分由聚酰胺材料制造。输送系统为长管状结构，球囊在管的远端。支架安装在球囊上，支架前缘距球囊前端标志环内侧0.5mm。支架属于永久性植入器件，输送系统则在支架植入完成、球囊减压排空后撤出体外。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品为快速交换型球囊扩张导管。主要由球囊、标志环、远端杆、导丝通道、近端杆及导管 座6部分组成，远端涂覆有聚乙烯吡咯烷酮涂层。球囊制 造材料为聚酰胺(Grilamid L25)，位于远端杆末梢，可在建议压力下扩张到一定直径 和长度；标志环位于球囊内，其中1.5mm直径的球囊有一 个标志环位于球囊中部，其它规格的球囊均为两个标志环 ，分别位于球囊的两个肩部；导丝通道位于远端杆内腔， 可通过0.014英寸的导引导丝。环氧乙烷灭菌，产品一次 性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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