| 器械名称 | 冠状动脉金属支架输送系统 | 金凤 一次性使用微创痔疮套扎器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 见附页 | JF-I、JF-II |
| 产家 | 大连大学医学院生物医学研究所 | 江阴市金凤医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于通过相应的介入治疗器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到冠状动脉有狭窄性病变的部位，支撑血管壁，改善心肌血流，实现血运重建。 | 供临床套扎法治疗内痔用。 |
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| 产品说明 | 一次性使用微创痔疮套扎器按照配置不同，分为两种型号，JF-I由肛门镜(外套镜、扩开器)、负压吸入器、橡胶圈组成，JF-II由肛门镜(外套镜、扩开器)、负压吸入器、橡胶圈、自动套扎枪组成；肛门镜采用对人体无毒副作用的高分子聚酯(PET)材料制成，负压吸入器采用医用聚丙烯材料制成，活塞采用注射器用橡胶活塞，橡胶圈采用天然橡胶制成，自动套扎枪采用ABS制成；肛门镜上刻度线总长度为70mm±2mm，负压吸入器负压值≥40kpa；产品应无菌。 | |
| 用途 | 供临床套扎法治疗内痔用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由支架和球囊导管输送系统构成。支架为外科植入物用不锈钢00Cr18Ni14Mo3经激光切割而成的管网状结构，球囊导管输送系统的金属部分由外科植入物用不锈钢00Cr18Ni14Mo3制造，球囊部分由聚酰胺材料制造。输送系统为长管状结构，球囊在管的远端。支架安装在球囊上，支架前缘距球囊前端标志环内侧0.5mm。支架属于永久性植入器件，输送系统则在支架植入完成、球囊减压排空后撤出体外。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 一次性使用微创痔疮套扎器按照配置不同，分为两种型号，JF-I由肛门镜(外套镜、扩开器)、负压吸入器、橡胶圈组成，JF-II由肛门镜(外套镜、扩开器)、负压吸入器、橡胶圈、自动套扎枪组成；肛门镜采用对人体无毒副作用的高分子聚酯(PET)材料制成，负压吸入器采用医用聚丙烯材料制成，活塞采用注射器用橡胶活塞，橡胶圈采用天然橡胶制成，自动套扎枪采用ABS制成；肛门镜上刻度线总长度为70mm±2mm，负压吸入器负压值≥40kpa；产品应无菌 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 本产品供临床套扎法治疗内痔用。 | |
| 注意事项 |
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