| 器械名称 | 冠状动脉金属支架输送系统 | 医疗专用压力计 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | 见附页 | IBE-B00 |
| 产家 | 大连大学医学院生物医学研究所 | IMEDICOM Co.,Ltd |
| 适用范围 | 该产品适用于通过相应的介入治疗器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到冠状动脉有狭窄性病变的部位，支撑血管壁，改善心肌血流，实现血运重建。 | 该产品主要用于测量人体组织与组织之间或人体与支架之间的压力、扩张球囊导管、注入造影剂的设备。 |
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| 产品说明 | 该产品为手动器械，由压力计、压缩缸、压缩手柄、压缩机主体、三通阀与连接管组成。最大压力350psi，压力计刻度容量为20mL。无菌状态提供，产品一次性使用。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由支架和球囊导管输送系统构成。支架为外科植入物用不锈钢00Cr18Ni14Mo3经激光切割而成的管网状结构，球囊导管输送系统的金属部分由外科植入物用不锈钢00Cr18Ni14Mo3制造，球囊部分由聚酰胺材料制造。输送系统为长管状结构，球囊在管的远端。支架安装在球囊上，支架前缘距球囊前端标志环内侧0.5mm。支架属于永久性植入器件，输送系统则在支架植入完成、球囊减压排空后撤出体外。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 一次性使用。 |
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