| 器械名称 | 冠状动脉金属支架输送系统 | 一次性使用无菌采样拭子 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 男用、女用 |
| 产家 | 大连大学医学院生物医学研究所 | 浙江拱东医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于通过相应的介入治疗器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到冠状动脉有狭窄性病变的部位，支撑血管壁，改善心肌血流，实现血运重建。 | 产品主要供临床采集人体分泌物用。 |
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| 产品说明 | 产品标准：YZB/浙 0639-2009《一次性使用无菌采样拭子》 男用拭子中的试管为透明塑料，采用聚苯乙烯材料制作；女用拭子的试管为半透明塑料，采用聚乙烯材料制作；拭子塞采用高压聚乙烯材料制作，拭杆采用塑料、竹子或木质、金属材料制作；棉头采用脱脂药棉制作；拭子由塑料试管、棉头拭子和拭子塞组成。拭子应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10mg/kg。 | |
| 用途 | 产品主要供临床采集人体分泌物用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由支架和球囊导管输送系统构成。支架为外科植入物用不锈钢00Cr18Ni14Mo3经激光切割而成的管网状结构，球囊导管输送系统的金属部分由外科植入物用不锈钢00Cr18Ni14Mo3制造，球囊部分由聚酰胺材料制造。输送系统为长管状结构，球囊在管的远端。支架安装在球囊上，支架前缘距球囊前端标志环内侧0.5mm。支架属于永久性植入器件，输送系统则在支架植入完成、球囊减压排空后撤出体外。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 男用拭子中的试管为透明塑料，采用聚苯乙烯材料制作；女用拭子的试管为半透明塑料，采用聚乙烯材料制作；拭子塞采用高压聚乙烯材料制作，拭杆采用塑料、竹子或木质、金属材料制作；棉头采用脱脂药棉制作；拭子由塑料试管、棉头拭子和拭子塞组成。拭子应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10mg/kg。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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