器械名称 | 冠脉支架及输送器(商品名:SUN) | Absorb GT1全吸收式生物血管支架系统 |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附件 | |
产家 | 北京福基阳光科技有限公司 | 雅培制药有限公司 |
适用范围 | 该产品用于冠状动脉成形术(PCI术) | 临床试验的各心血管介入治疗中心 |
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产品说明 | Absorb的主要成分是聚L-丙交酯(Poly L- lactide),一种与许多可吸收医疗设备成分类似的材料。与永久性植入的金属支架不同,这种材料会在三年内被人体吸收,只留下4个用来指示植入位置的铂金标志物。此外,Absorb还会释放一种叫做everolimus 的免疫抑制剂,防止疤痕组织的产生。它能有效避免异体物质导致疤痕组织产生的问题,也能有效地让血管保持通畅,防止它们再次变得狭窄。 | |
用途 | 临床试验的各心血管介入治疗中心 | |
结构及其组成 | 该产品由支架和输送器组成。支架由316L不锈钢管雕刻成网状而成;输送器由TIP头、球囊、球囊外管、硬导管、护套和接头组成,有两个铂/铱合金的不透射线标记,TIP头的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物,球囊的材料为尼龙,球囊外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物,硬导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | Absorb的主要成分是聚L-丙交酯(Poly L- lactide),一种与许多可吸收医疗设备成分类似的材料。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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