| 器械名称 | 冠脉支架及输送器(商品名：SUN) | 支架系统（商品名：WingspanTM） |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页 |
| 产家 | 北京福基阳光科技有限公司 | 美国 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 该产品用于冠状动脉成形术(PCI术) | Wingspan支架系统与Gateway PTA球囊导管配套使用。适用于因颅内动脉粥样硬化狭窄而罹患TIA或中风的患者。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由支架和输送器组成。支架由316L不锈钢管雕刻成网状而成；输送器由TIP头、球囊、球囊外管、硬导管、护套和接头组成，有两个铂/铱合金的不透射线标记，TIP头的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，球囊外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，硬导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | Wingspan支架系统包括：两端（远端和近端）各带有4个不透X线的铂铱合金标记带的自扩张型镍钛金属（nitinol）支架；带有预装支架的可弯曲沿导丝推送型支架递送导管（由内管和外管组成）。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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