| 器械名称 | 冠脉支架及输送器(商品名：SUN) | 自膨式颅内支架系统(商品名：LEO) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页 |
| 产家 | 北京福基阳光科技有限公司 | 法国 BALT EXTRUSION |
| 适用范围 | 该产品用于冠状动脉成形术(PCI术) | 用于治疗颅内动脉瘤，要求由经过训练的具有放置颅内装置经验的临床医生来操作。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由支架和输送器组成。支架由316L不锈钢管雕刻成网状而成；输送器由TIP头、球囊、球囊外管、硬导管、护套和接头组成，有两个铂/铱合金的不透射线标记，TIP头的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，球囊外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，硬导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 自膨式颅内支架系统组成：一个自膨式镍钛诺支架（LEO）及不透X线的铂合金丝确保沿整个支架长度及直径的可见性。支架及其推送器置于一个导引管中；一根用于放置支架的导管（VASCO＋）；一个止血Y阀（ANRYV）用于放置与导管头端相连的导引管。支架由镍钛金属丝编织而成，输送导管VASCO+由聚酰胺、不锈钢及聚四氟乙烯制成，带有不透射线标记，管腔内涂有聚四氟乙烯亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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