| 器械名称 | 冠脉支架及输送器(商品名：SUN) | 索林 髂动脉支架系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 北京福基阳光科技有限公司 | 意大利索林生物医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于冠状动脉成形术(PCI术) | 该产品主要用于治疗冠心病引起的外周血管闭塞，打开闭塞的髂动脉，保持血管通畅。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品是一个带球囊预装支架系统。由OTW型球囊导管和支架两个部分组成。球囊为聚酰胺制成，具有半顺应性。支架则是由316LVM不锈钢制成，支架表面覆有晶碳微膜。 | |
| 用途 | 该产品主要用于治疗冠心病引起的外周血管闭塞，打开闭塞的髂动脉，保持血管通畅。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由支架和输送器组成。支架由316L不锈钢管雕刻成网状而成；输送器由TIP头、球囊、球囊外管、硬导管、护套和接头组成，有两个铂/铱合金的不透射线标记，TIP头的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，球囊外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，硬导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品是一个带球囊预装支架系统。由OTW型球囊导管和支架两个部分组成。球囊为聚酰胺制成，具有半顺应性。支架则是由316LVM不锈钢制成，支架表面覆有晶碳微膜。 |
| 使用方法 | 该产品主要用于治疗冠心病引起的外周血管闭塞，打开闭塞的髂动脉，保持血管通畅。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品是一个带球囊预装支架系统。由OTW型球囊导管和支架两个部分组成。球囊为聚酰胺制成，具有半顺应性。支架则是由316LVM不锈钢制成，支架表面覆有晶碳微膜。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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