| 器械名称 | 冠脉支架及输送器(商品名：SUN) | Taxus药物释放冠脉支架系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 北京福基阳光科技有限公司 | 美国波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 该产品用于冠状动脉成形术(PCI术) | 该产品适用于扩大冠状动脉内腔直径和减轻狭窄现象。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由支架和输送器组成。支架由316L不锈钢管雕刻成网状而成；输送器由TIP头、球囊、球囊外管、硬导管、护套和接头组成，有两个铂/铱合金的不透射线标记，TIP头的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，球囊外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，硬导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品是一种预先安装在球囊导管上的药物洗脱支架。包括：带有聚合物载体和Paclitaxel药物涂层的316L不锈钢Express2支架，每平方毫米支架表面积含有缓释型Paclitaxel 药物1.0μg，最大支架（5.0mm×32mm）的最高标称含量为282μg；MonorailTM球囊导管；两处不透射线标记；可以进行高压膨胀的球囊一只。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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