| 器械名称 | 冠脉支架及输送器(商品名：SUN) | JS型镍钛合金医用腔道内支架（食道支架） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 涂膜型：JSMA；非涂膜型：JSNA |
| 产家 | 北京福基阳光科技有限公司 | 常州新区佳森医用支架器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于冠状动脉成形术(PCI术) | 主要用于食道、贲门和吻合口狭窄的治疗，涂膜食道支架一般用于腔道恶性狭窄。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由支架和输送器组成。支架由316L不锈钢管雕刻成网状而成；输送器由TIP头、球囊、球囊外管、硬导管、护套和接头组成，有两个铂/铱合金的不透射线标记，TIP头的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，球囊外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，硬导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品由镍钛合金丝编织成网格型，其中Ni：54.5％-56.0％，支架分涂膜（JSMA）和非涂膜（JSNA）两种，膜层材料是聚氨酯高分子材料，膜层厚度≥0.01mm，且不大于0.02mm。支架分直管网状、双喇叭口网状、喇叭斜口网状三种形式。直径分别为14mm、18mm、20mm、22mm，长度分别为40mm、60mm、70mm、80mm、100mm、120mm。产品未消毒。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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