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基本资料对比
器械名称 福基阳光 冠脉支架及输送器(商品名:SUN)微斯曼 佩格斯II型血管支架及传送系统(商品名:佩格斯)
器械分类 国产器械国产三类
规格型号 见附件见附表
产家 北京福基阳光科技有限公司北京微斯曼医疗器械有限公司
适用范围 该产品用于冠状动脉成形术(PCI术)本产品适用于有症状的缺血性心脏病人,其冠脉有弥漫的原位病变(长度小于25毫米),参照血管直径在2.0毫米-6.5毫米之间(经扩张后支架最大直径达6.5毫米),用于改善冠脉管腔直径。

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说明书对比
产品说明 产品五大优势:  1.精雕细琢,巧夺天工------高精度的制作工艺  2.独特的多单元开环设计------一举三得  3.优良的生物和组织相容性------降低再狭窄率的有力保证  4.先进的压握技术------数字化控制  5.小外形,大智慧------优良的输送器 本产品由支架和球囊导管两部分组成,支架采用316L不锈钢,导管管体采用不锈钢和聚乙烯,球囊采用聚酰胺和聚醚酰胺混合物材料制造。本产品适用于有症状的缺血性心脏病人,其冠脉有弥漫的原位病变(长度小于25毫米),参照血管直径在2.0毫米-6.5毫米之间(经扩张后支架最大直径达6.5毫米),用于改善冠脉管腔直径。一次性使用。
用途 该产品用于冠状动脉成形术(PCI术) 本产品适用于有症状的缺血性心脏病人,其冠脉有弥漫的原位病变(长度小于25毫米),参照血管直径在2.0毫米-6.5毫米之间(经扩张后支架最大直径达6.5毫米),用于改善冠脉管腔直径。
结构及其组成 该产品由支架和输送器组成。支架由316L不锈钢管雕刻成网状而成;输送器由TIP头、球囊、球囊外管、硬导管、护套和接头组成,有两个铂/铱合金的不透射线标记,TIP头的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物,球囊的材料为尼龙,球囊外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物,硬导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 本产品由支架和球囊导管两部分组成,支架采用316L不锈钢,导管管体采用不锈钢和聚乙烯,球囊采用聚酰胺和聚醚酰胺混合物材料制造。
使用方法 该产品用于冠状动脉成形术(PCI术)请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该产品由支架和输送器组成。支架由316L不锈钢管雕刻成网状而成;输送器由TIP头、球囊、球囊外管、硬导管、护套和接头组成,有两个铂/铱合金的不透射线标记,TIP头的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物,球囊的材料为尼龙,球囊外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物,硬导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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