| 器械名称 | 福基阳光 冠脉支架及输送器(商品名：SUN) | 快速交换式肾动脉支架系统(商品名: Racer) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页 |
| 产家 | 北京福基阳光科技有限公司 | 美敦力公司 |
| 适用范围 | 该产品用于冠状动脉成形术(PCI术) | 该产品适用于经皮腔内血管成形术(PTA)后产生的突发性的或者危及生命的闭合的患者，或者被认为进行肾动脉PTA后再狭窄风险很高的患者。植入支架的目的是扩大或维持肾动脉的直径。病变部位应位于血管口或其附近或者紧邻血管口的远端。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品五大优势： 1.精雕细琢，巧夺天工------高精度的制作工艺 2.独特的多单元开环设计------一举三得 3.优良的生物和组织相容性------降低再狭窄率的有力保证 4.先进的压握技术------数字化控制 5.小外形，大智慧------优良的输送器 | |
| 用途 | 该产品用于冠状动脉成形术(PCI术) | |
| 结构及其组成 | 该产品由支架和输送器组成。支架由316L不锈钢管雕刻成网状而成；输送器由TIP头、球囊、球囊外管、硬导管、护套和接头组成，有两个铂/铱合金的不透射线标记，TIP头的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，球囊外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，硬导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该系统由一个预装的球囊扩张式MP 35N支架及输送系统组成。输送系统为快速交换式。两个不 透射线的金标记分别固定在支架近端与远端的球囊下内轴 上。支架采用钴镍铬钼合金(MP35N)材料制成。支架系统 提供四种支架直径(4.0mm、5.0mm、6.0mm、7.0mm)和两种 支架长度(12mm、18mm)。导管有效长度为80cm 或130cm。 射线灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品用于冠状动脉成形术(PCI术)请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由支架和输送器组成。支架由316L不锈钢管雕刻成网状而成；输送器由TIP头、球囊、球囊外管、硬导管、护套和接头组成，有两个铂/铱合金的不透射线标记，TIP头的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，球囊外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，硬导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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