| 器械名称 | 福基阳光 冠脉支架及输送器(商品名：SUN) | 裕恒佳 人造血管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附件 | |
| 产家 | 北京福基阳光科技有限公司 | 北京裕恒佳科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于冠状动脉成形术(PCI术) | 心血管、血管外科及肾内科透析血管替代手术。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品五大优势： 1.精雕细琢，巧夺天工------高精度的制作工艺 2.独特的多单元开环设计------一举三得 3.优良的生物和组织相容性------降低再狭窄率的有力保证 4.先进的压握技术------数字化控制 5.小外形，大智慧------优良的输送器 | TERUMO-VASCUTEK 公司在二十多年生产人工血管发展历史中，不断完善替代自身血管及人工旁路的传统工艺，并在安全性及操作性上精益求精：① 发明了独特的水解蛋白明胶预凝，②无孔设计 3.斜纹编织 4.多分叉血管提高手术安全性5.减少手术时间6.聚酯血管和聚四氟乙烯血管提供了胸腹部及四肢血管的多方面选择。 |
| 用途 | 该产品用于冠状动脉成形术(PCI术) | 该产品用于主动脉夹层动脉瘤(B型)和主动脉真性或假性动脉瘤介入治疗。 |
| 结构及其组成 | 该产品由支架和输送器组成。支架由316L不锈钢管雕刻成网状而成；输送器由TIP头、球囊、球囊外管、硬导管、护套和接头组成，有两个铂/铱合金的不透射线标记，TIP头的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，球囊外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，硬导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 由膨体聚四氟乙烯或表面衬炭层的膨体聚四氟乙烯制造。 |
| 使用方法 | 该产品用于冠状动脉成形术(PCI术)请在医师的指导下使用该产品 。 |
用机器编织的人工血管有两种：一种是平织(weaving)又称机织，另一种是针织（Knitting）又称线圈编织。 （1）平织是用经线和纬线进行编织，经线纤维上下交互活动，纬线纤维左右横行穿梭编织。织物纤维紧密，具有丰富的伸展性，多孔性细致而小，但其断端容易松散，呈毛刷状，质地坚硬、缝合困难。 （2）针织通常使用纬编横机进行，纬编编织也可用圆机编织，以细丝作线圈或连琐编织。织物伸展性较差，多孔性大，质地柔软，其断端不易松散、缝合容易。此外，经编比纬编多一层，故纤维致密更不易松散。目前普遍应用的人工血管材料为聚酯及聚四氟乙烯，使用的是针织人工血管。 |
| 产品特点 | 该产品由支架和输送器组成。支架由316L不锈钢管雕刻成网状而成；输送器由TIP头、球囊、球囊外管、硬导管、护套和接头组成，有两个铂/铱合金的不透射线标记，TIP头的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，球囊外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，硬导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 心血管、血管外科及肾内科透析血管替代手术。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。