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基本资料对比
器械名称 福基阳光 冠脉支架及输送器(商品名:SUN)自膨式支架系统(商品名:Protégé GPS)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附件见附页
产家 北京福基阳光科技有限公司
适用范围 该产品用于冠状动脉成形术(PCI术)该产品适用于治疗PTA术后有梗阻危险或极可能发生突发性梗阻的闭塞和损伤;或在髂总动脉、髂外动脉或锁骨下动脉进行PTA手术后极易发生的再狭窄的损伤。也可用于治疗颈总动脉(CCA)、颈内动脉(ICA)和颈动脉分叉狭窄。

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说明书对比
产品说明 产品五大优势:  1.精雕细琢,巧夺天工------高精度的制作工艺  2.独特的多单元开环设计------一举三得  3.优良的生物和组织相容性------降低再狭窄率的有力保证  4.先进的压握技术------数字化控制  5.小外形,大智慧------优良的输送器
用途 该产品用于冠状动脉成形术(PCI术)
结构及其组成 该产品由支架和输送器组成。支架由316L不锈钢管雕刻成网状而成;输送器由TIP头、球囊、球囊外管、硬导管、护套和接头组成,有两个铂/铱合金的不透射线标记,TIP头的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物,球囊的材料为尼龙,球囊外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物,硬导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 该产品由自膨式支架和输送系统组成。支架的材料为镍钛合金,带有纯钽的不透射线标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法 该产品用于冠状动脉成形术(PCI术)请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该产品由支架和输送器组成。支架由316L不锈钢管雕刻成网状而成;输送器由TIP头、球囊、球囊外管、硬导管、护套和接头组成,有两个铂/铱合金的不透射线标记,TIP头的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物,球囊的材料为尼龙,球囊外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物,硬导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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