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基本资料对比
器械名称 福基阳光 冠脉支架及输送器(商品名:SUN)髂动脉支架系统(商品名:Complete SE)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附件见附页
产家 北京福基阳光科技有限公司美敦力公司
适用范围 该产品用于冠状动脉成形术(PCI术)本产品适用于经皮穿刺外周血管成形术(PTA)后很可能发生急性或先兆闭塞的动脉粥样硬化患者,也适用于在髂内、髂外或髂总动脉内行PTA后很可能发生再狭窄的患者。本产品用于对位于从主动脉分叉起点处至腹股沟韧带附近,参考直径在3.5mm与9.0mm之间的髂内、髂外或髂总动脉内的原发病变或再狭窄病变进行治疗后维持或改善内腔的通畅性。

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说明书对比
产品说明 产品五大优势:  1.精雕细琢,巧夺天工------高精度的制作工艺  2.独特的多单元开环设计------一举三得  3.优良的生物和组织相容性------降低再狭窄率的有力保证  4.先进的压握技术------数字化控制  5.小外形,大智慧------优良的输送器
用途 该产品用于冠状动脉成形术(PCI术)
结构及其组成 该产品由支架和输送器组成。支架由316L不锈钢管雕刻成网状而成;输送器由TIP头、球囊、球囊外管、硬导管、护套和接头组成,有两个铂/铱合金的不透射线标记,TIP头的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物,球囊的材料为尼龙,球囊外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物,硬导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 本产品由支架及输送系统组成。支架是由镍钛合金材料制成的自膨胀式支架,带有八个不透X射线标记(每端四个)。可提供的支架规格范围从4.0毫米至10.0毫米,长度为20毫米至150毫米。输送系统可与0.035英寸(0.89毫米)的导丝配用。提供两种输送系统长度:80厘米和130厘米。产品射线灭菌,一次性使用。
使用方法 该产品用于冠状动脉成形术(PCI术)请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该产品由支架和输送器组成。支架由316L不锈钢管雕刻成网状而成;输送器由TIP头、球囊、球囊外管、硬导管、护套和接头组成,有两个铂/铱合金的不透射线标记,TIP头的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物,球囊的材料为尼龙,球囊外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物,硬导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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