| 器械名称 | 福基阳光 冠脉支架及输送器(商品名：SUN) | 和必康 PMMA人工晶体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | CM55B、NEW SIX、IV55B、IV6NPH |
| 产家 | 北京福基阳光科技有限公司 | 广州市和必康贸易有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于冠状动脉成形术(PCI术) | 该产品供眼科对无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体，矫正视力用。 |
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| 产品说明 | 产品五大优势： 1.精雕细琢，巧夺天工------高精度的制作工艺 2.独特的多单元开环设计------一举三得 3.优良的生物和组织相容性------降低再狭窄率的有力保证 4.先进的压握技术------数字化控制 5.小外形，大智慧------优良的输送器 | 是经手术植入眼睛里代替摘除的自身混浊晶体的精密光学部件。 |
| 用途 | 该产品用于冠状动脉成形术(PCI术) | 该产品供眼科对无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体，矫正视力用。 |
| 结构及其组成 | 该产品由支架和输送器组成。支架由316L不锈钢管雕刻成网状而成；输送器由TIP头、球囊、球囊外管、硬导管、护套和接头组成，有两个铂/铱合金的不透射线标记，TIP头的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，球囊外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，硬导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 结构：由晶体主体、支撑部分两部分构成，襻与晶体主体为一体结构。材料：聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）。 |
| 使用方法 | 该产品用于冠状动脉成形术(PCI术)请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由支架和输送器组成。支架由316L不锈钢管雕刻成网状而成；输送器由TIP头、球囊、球囊外管、硬导管、护套和接头组成，有两个铂/铱合金的不透射线标记，TIP头的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，球囊外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，硬导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 一是眼睛条件，一般来说，儿童、年轻患者、糖尿病患者及眼睛其他疾病者，应该植入较好的人工晶体。二是根据经济条件，人工晶体性能越好，价值越高，所需手术费用就越多。采用人工晶体的不同，将使手术费用有很大的差异，也会使术后效果出现差异。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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