| 器械名称 | 福基阳光 冠脉支架及输送器(商品名：SUN) | 维科 冠状动脉支架系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页 |
| 产家 | 北京福基阳光科技有限公司 | 维科医疗器械(苏州)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于冠状动脉成形术(PCI术) | 用于治疗冠状动脉狭窄。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品五大优势： 1.精雕细琢，巧夺天工------高精度的制作工艺 2.独特的多单元开环设计------一举三得 3.优良的生物和组织相容性------降低再狭窄率的有力保证 4.先进的压握技术------数字化控制 5.小外形，大智慧------优良的输送器 | 该产品由支架和载支架球囊组成。支架材料为316L(00Cr17Ni14No2)不锈钢，支架拉伸强度 |
| 用途 | 该产品用于冠状动脉成形术(PCI术) | 用于治疗冠状动脉狭窄。 |
| 结构及其组成 | 该产品由支架和输送器组成。支架由316L不锈钢管雕刻成网状而成；输送器由TIP头、球囊、球囊外管、硬导管、护套和接头组成，有两个铂/铱合金的不透射线标记，TIP头的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，球囊外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，硬导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品由支架和载支架球囊组成。支架材料为316L（00Cr17Ni14No2）不锈钢，支架拉伸强度应不小于700MPa，伸长率应不小于45%，轴向缩短率应不小于15%，径向回弹率应小于9%。载支架球囊由球囊、管身、连接件等组成，主要材料为聚酰胺、聚醚改性聚酰胺及304不锈钢等，主要性能应 |
| 使用方法 | 该产品用于冠状动脉成形术(PCI术)请在医师的指导下使用该产品 。 |
用于治疗冠状动脉狭窄。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 该产品由支架和输送器组成。支架由316L不锈钢管雕刻成网状而成；输送器由TIP头、球囊、球囊外管、硬导管、护套和接头组成，有两个铂/铱合金的不透射线标记，TIP头的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，球囊外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，硬导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品由支架和载支架球囊组成。支架材料为316L（00Cr17Ni14No2）不锈钢，支架拉伸强度应不小于700MPa，伸长率应不小于45%，轴向缩短率应不小于15%，径向回弹率应小于9%。载支架球囊由球囊、管身、连接件等组成，主要材料为聚酰胺、聚醚改性聚酰胺及304不锈钢等。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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