器械名称 | 冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统(商品名:Firebird2) | 分叉型大动脉覆膜支架及输送系统(商品名:Aegis) |
器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
规格型号 | 见附页 | L1(mm)60-150L2 L3(mm) 40-100D1(mm)20、22、24、26、28、30、32、34、36D2 D3(mm)12、14、16、18、20 |
产家 | 微创医疗器械(上海)有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
适用范围 | 该产品用于改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状,使用的病变长度小于30mm,参考血管直径为2.5-4.0mm;单支(单处或多处)血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠脉再狭窄病变。 | 该产品临床上用于瘤体累及髂总动脉的腹主动脉瘤的治疗。 |
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产品说明 | 钴铬合金丝+ePTFE膜 血管分叉部位锚定,降低长期移位风险 一体式结构,降低接腿部位内漏风险 适用于分叉部位直径较小或有局部狭窄的瘤体 量体裁衣式设计 |
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用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由预装的药物支架和输送系统组成。金属支架由L605钴铬合金制成;涂层由储药层和外层控释层组成,储药层由雷帕霉素和苯乙烯异丁烯共聚物组成,支架含雷帕霉素量为120~305μg,控释层的材料为苯乙烯异丁烯共聚物。输送系统为快速交换型球囊扩张导管,球囊的材料为Pebax7233,导管涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 本产品由覆膜支架和配套的输送器组成。覆膜支架由金属支架和外覆膜组成。支架由钴铬镍钼铁合金组成,覆膜材料为ePTEE。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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