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基本资料对比
器械名称 微创 冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统(商品名:Firebird2)心脏射频消融导管(商品名:FireMagic)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 支架长度(mm):13、18、23、29、33;支架直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0。EPA7ATC, EPA7BTC, EPA7CTC, EPA7DTC, EPA7ETC, EPA7FTC, EPA8BTC, EPA8DTC,EPA8ETC, EPA8FTC, EPW B4,EPW ST,EPW AK
产家 微创医疗器械(上海)有限公司微创医疗器械(上海)有限公司
适用范围 该产品用于改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状,使用的病变长度小于30mm,参考血管直径为2.5-4.0m;单支(单处或多处)血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠脉再狭窄病变。本导管与射频消融仪一起使用,适用于治疗有明确临床症状发作及心电资料证实的心律失常。包括: 1) 房室折返性心动过速 2) 房室结折返性心动过速。

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说明书对比
产品说明 该产品由带涂层的支架和输送系统二部分组成。支架材料为L605钴基合金,支架上的涂层由雷帕霉素药物和高分子生物材料(苯乙烯丁烯共聚物)组成。支架含药量为120-305μg。输送系统为快速交换式球囊扩张导管,由Pebax33、Nylon12、304L不锈钢、Poyolefin、PC等制成,有PVP亲水涂层和显影点。该产品已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
用途 该产品用于改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状,使用的病变长度小于30mm,参考血管直径为2.5-4.0m;单支(单处或多处)血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠脉再狭窄病变。
结构及其组成 该产品由带涂层的支架和输送系统二部分组成。支架材料为L605钴基合金,支架上的涂层由雷帕霉素药物和高分子生物材料(苯乙烯丁烯共聚物)组成。支架含药量为120-305μg。输送系统为快速交换式球囊扩张导管,由Pebax33、Nylon12、304L不锈钢、Poyolefin、PC等制成,有PVP亲水涂层和显影点。该产品已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 该产品由心脏射频消融导管和连接尾线组成。心脏射频消融导管是具有可调弯头部的柔性绝缘导管。由热塑性弹性材料制成的主体导管、多个铂铱合金电极以及控制手把组成。在末端电极内埋置有电偶型温度感应器。导管弯曲长度和形状可分为多种弯型规格;导管的硬度可分为普通型和加硬型两大类。连接尾线是一种电缆线,其两端为多针连接插头,主体材料为铜导线和硅橡胶。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法 该产品用于改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状,使用的病变长度小于30mm,参考血管直径为2.5-4.0m;单支(单处或多处)血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠脉再狭窄病变。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该产品由带涂层的支架和输送系统二部分组成。支架材料为L605钴基合金,支架上的涂层由雷帕霉素药物和高分子生物材料(苯乙烯丁烯共聚物)组成。支架含药量为120-305μg。输送系统为快速交换式球囊扩张导管,由Pebax33、Nylon12、304L不锈钢、Poyolefin、PC等制成,有PVP亲水涂层和显影点。该产品已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
注意事项
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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