| 器械名称 | 微创 冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统(商品名：Firebird2) | Valiant胸主动脉覆膜支架系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 支架长度(mm)：13、18、23、29、33；支架直径(mm)：2.5、2.75、3.0、3.5、4.0。 | 见附件 |
| 产家 | 微创医疗器械(上海)有限公司 | 美国 Medtronic, Inc. |
| 适用范围 | 该产品用于改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状，使用的病变长度小于30mm，参考血管直径为2.5-4.0m；单支(单处或多处)血管病变；被保护的左冠状动脉主干病变；PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞；PTCA结果不满意，残留狭窄明显的病变；PTCA术后冠脉再狭窄病变。 | 配有Xcelerant输送系统的Valiant胸主动脉覆膜支架用于治疗胸降主动脉瘤和主动脉夹层（并不仅限于这两种疾病），使血液从Valiant胸主动脉覆膜支架的腔中流过，这样就可以防止血管瘤、假腔的形成或者该部位的破裂。此器械可用于需要进行传统外科修补的患者，也可用于由于存在高危因素而不能进行传统外科修补的患者。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由带涂层的支架和输送系统二部分组成。支架材料为L605钴基合金，支架上的涂层由雷帕霉素药物和高分子生物材料(苯乙烯丁烯共聚物)组成。支架含药量为120-305μg。输送系统为快速交换式球囊扩张导管，由Pebax33、Nylon12、304L不锈钢、Poyolefin、PC等制成，有PVP亲水涂层和显影点。该产品已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | 该产品用于改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状，使用的病变长度小于30mm，参考血管直径为2.5-4.0m；单支(单处或多处)血管病变；被保护的左冠状动脉主干病变；PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞；PTCA结果不满意，残留狭窄明显的病变；PTCA术后冠脉再狭窄病变。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由带涂层的支架和输送系统二部分组成。支架材料为L605钴基合金，支架上的涂层由雷帕霉素药物和高分子生物材料(苯乙烯丁烯共聚物)组成。支架含药量为120-305μg。输送系统为快速交换式球囊扩张导管，由Pebax33、Nylon12、304L不锈钢、Poyolefin、PC等制成，有PVP亲水涂层和显影点。该产品已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 配有Xcelerant输送系统的Valiant胸主动脉覆膜支架由以下部件组成：预装的Valiant胸主动脉覆膜支架和Xcelerant输送系统，它可以容纳0.035"的导引导丝。覆膜支架可以自行展开，为管状血管内修补物，由聚酯植入织物和镍钛诺导丝制成的弹簧脚手架组成。Xcelerant输送系统包括一支一次性导管，它整合于操作手柄上。输送系统由内膜、配有可弯曲覆膜支架塞的中膜、以及整合有不锈钢编织物的覆膜支架保护层组成。射线灭菌。 |
| 使用方法 | 该产品用于改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状，使用的病变长度小于30mm，参考血管直径为2.5-4.0m；单支(单处或多处)血管病变；被保护的左冠状动脉主干病变；PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞；PTCA结果不满意，残留狭窄明显的病变；PTCA术后冠脉再狭窄病变。请在医师的指导下使用该产品 。 |
|
| 产品特点 | 该产品由带涂层的支架和输送系统二部分组成。支架材料为L605钴基合金，支架上的涂层由雷帕霉素药物和高分子生物材料(苯乙烯丁烯共聚物)组成。支架含药量为120-305μg。输送系统为快速交换式球囊扩张导管，由Pebax33、Nylon12、304L不锈钢、Poyolefin、PC等制成，有PVP亲水涂层和显影点。该产品已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。