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基本资料对比
器械名称 管形吻合器人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 YW-W-17(19、21、24、25、26、27、29、32、34)YW-Z-17(19、21、24、25、26、27、29、32、34)条型:1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒; 卡型:1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
产家 常州瑞索斯医疗设备有限公司广州万孚生物技术有限公司
适用范围 适用于食道、胃、肠等消化道组织的端端吻合和端侧吻合。该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 管形吻合器主要由抵钉座、手柄、组件外壳、切刀、吻合钉、荷包接杆等组成,抵钉座和切刀采用06Cr19Ni10制成,手柄采用ABS制成,吻合钉采用TA1、TA2制成,根据形状不同分为弯管形(W)和直管(Z)两种,每种根据组件外径尺寸不同分为17、19、21、24、25、26、27、29、32、34十种规格,产品自带一个组件且无法更换。经吻合后的吻合口能承受不小于3.6KPa压力,产品金属件的表面粗糙程度Ra不大于0.8μm,管形吻合器应无菌。 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成,试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成,硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体,玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG;样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期:4℃-30℃干燥贮存,切勿冰冻,有效期24个月。附件:注册产品标准,
使用方法
产品特点
注意事项

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