器械名称 | 管形吻合器 | 硅凝胶疤痕贴片 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | YW-W-17(19、21、24、25、26、27、29、32、34)YW-Z-17(19、21、24、25、26、27、29、32、34) | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
产家 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
适用范围 | 适用于食道、胃、肠等消化道组织的端端吻合和端侧吻合。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 管形吻合器主要由抵钉座、手柄、组件外壳、切刀、吻合钉、荷包接杆等组成,抵钉座和切刀采用06Cr19Ni10制成,手柄采用ABS制成,吻合钉采用TA1、TA2制成,根据形状不同分为弯管形(W)和直管(Z)两种,每种根据组件外径尺寸不同分为17、19、21、24、25、26、27、29、32、34十种规格,产品自带一个组件且无法更换。经吻合后的吻合口能承受不小于3.6KPa压力,产品金属件的表面粗糙程度Ra不大于0.8μm,管形吻合器应无菌。 | 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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