器械名称 | 管形吻合器 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | YW-W-17(19、21、24、25、26、27、29、32、34)YW-Z-17(19、21、24、25、26、27、29、32、34) | B型、C型 |
产家 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
适用范围 | 适用于食道、胃、肠等消化道组织的端端吻合和端侧吻合。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 管形吻合器主要由抵钉座、手柄、组件外壳、切刀、吻合钉、荷包接杆等组成,抵钉座和切刀采用06Cr19Ni10制成,手柄采用ABS制成,吻合钉采用TA1、TA2制成,根据形状不同分为弯管形(W)和直管(Z)两种,每种根据组件外径尺寸不同分为17、19、21、24、25、26、27、29、32、34十种规格,产品自带一个组件且无法更换。经吻合后的吻合口能承受不小于3.6KPa压力,产品金属件的表面粗糙程度Ra不大于0.8μm,管形吻合器应无菌。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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