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基本资料对比
器械名称 关节镜成套手术器械KMC液压骨水泥输送系统
器械分类 国产器械国产二类
规格型号 GJJ-C型详见注册证登记表
产家 杭州桐庐时空候医疗器械有限公司上海凯利泰医疗科技股份有限公司
适用范围 产品与关节镜配套,供人体关节疾病的检查和手术用。该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送,以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。

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说明书对比
产品说明 KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分,骨水泥注射部分,骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标:1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力,不脱落断裂;2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水,将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力,并保持30s。液压筒,延长管,注射筒不得有漏液现象;3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松,无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松,无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺
用途 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送,以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。
结构及其组成 产品由关节钳、关节剪、手术刀、锉、探针、刮匙、兰钳、抓钳、外侧韧带松弛刀、接管和吸引管器械组成。人体接触部的零件应采用YY/T0294.1-2005规定的C和M号不锈钢材料制造。产品表面粗糙度Ra值为钳头和杆部应不大于0.2μm,其余部位应不大于1.6μm;关节钳、剪、手术刀的头部应经热处理,其硬度为330HV0.2~780HV0.2;关节剪、手术刀的刃口应锋利,应有良好的剪切功能;关节钳应有一定的弹性及夹持功能,夹持力不小于10N;关节钳、剪头部张开度应不小于45°;器械的耐腐蚀性能应符合YY/T 01 KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分,骨水泥注射部分,骨水泥搅拌部分组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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