| 器械名称 | 关节镜成套手术器械 | 手术刀 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GJJ-C型 | BDB-01、BDB-02、BDB-03、BDB-04、BDP-01、BDP-02、BDP-03、BDP-04 |
| 产家 | 杭州桐庐时空候医疗器械有限公司 | 宁波蓝野医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品与关节镜配套，供人体关节疾病的检查和手术用。 | 该产品供切割人体软组织用。 |
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| 产品说明 | 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。供切割人体软组织用。 | |
| 用途 | 该产品供切割人体软组织用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由关节钳、关节剪、手术刀、锉、探针、刮匙、兰钳、抓钳、外侧韧带松弛刀、接管和吸引管器械组成。人体接触部的零件应采用YY/T0294.1-2005规定的C和M号不锈钢材料制造。产品表面粗糙度Ra值为钳头和杆部应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm；关节钳、剪、手术刀的头部应经热处理，其硬度为330HV0.2～780HV0.2；关节剪、手术刀的刃口应锋利，应有良好的剪切功能；关节钳应有一定的弹性及夹持功能，夹持力不小于10N；关节钳、剪头部张开度应不小于45°；器械的耐腐蚀性能应符合YY/T 01 | 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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