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基本资料对比
器械名称 关节成套手术器械KMC液压骨水泥输送系统
器械分类 国产器械国产二类
规格型号 S~XXL详见注册证登记表
产家 浙江申达斯奥医疗器械有限公司上海凯利泰医疗科技股份有限公司
适用范围 关节成套手术器械主要供开放式骨科临床使用。无需与内窥镜配套使用。该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送,以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。

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说明书对比
产品说明 KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分,骨水泥注射部分,骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标:1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力,不脱落断裂;2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水,将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力,并保持30s。液压筒,延长管,注射筒不得有漏液现象;3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松,无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松,无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺
用途 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送,以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。
结构及其组成 关节成套手术器械由咬骨钳、剪刀、刮匙、直钩刀、香蕉刀、半月板切刀、玫瑰型齿刀、杯形匙、反角刀、探针和锉刀组成。关节成套手术器械接触人体部分应以YY/T0294.1规定的C号钢和M号钢制作。产品接触患者人体部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.2μm,其余部分的最大值为0.8μm。关节成套手术器械的钳头硬度应为45HRC~55HRC,且两片硬度之差应不大于4HRC。产品应有良好的耐腐蚀性能,经常规药物消毒处理后,不得产生腐蚀现象。 KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分,骨水泥注射部分,骨水泥搅拌部分组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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