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基本资料对比
器械名称 定制式可摘局部义齿铸造金属冠
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 /
产家 陕西佳诺义齿有限公司台州市路桥区鑫雅义齿制作厂(普通合伙)
适用范围 该产品用于修复人体口腔牙列缺损。产品禁忌症:1、对丙烯酸、树脂、金属过敏者。2、精神病患者,行动不能自理者。3、口腔粘膜溃疡,经久不愈者。产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明 可摘局部义齿是一种患者可以自行摘戴的用于部分牙缺失(牙列缺损)的修复体。义齿主要通过固定在余留天然牙上的卡环等固位装置和基托保持义齿在牙列中的位置,利用天然牙和缺牙区剩余牙槽嵴做支持,恢复缺失牙及其周围缺损组织的解剖形态和生理功能。 钢牙表面应光滑,有光泽。钢牙中造牙粉充胶部分表面应色泽均一,无杂色和污渍等不良。以医生提供的模型为基准,于基牙的大小、形态及缺失牙槽峭的吸收程度相适应,钢牙就位后应无明显翘动。钢牙的金属表面应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米。钢牙的生物性能指标要求:口腔粘膜刺激性临床表现应不大于轻度反应、细胞毒性应不大于I级、应无致敏反应、急性全身毒性临床表现应不大于轻度反应、应无遗传毒性。
用途
结构及其组成 铸造金属冠(以下简称钢牙)主要由金属合金或金属合金和造牙粉铸造而成,合金硬度应不小于150HV。
使用方法
产品特点
注意事项

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