| 器械名称 | 带有推送系统的支架(气管支气管支架和胆道支架)(商品名：Wallstent) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 美国 波士顿科学公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 气管支气管支架用于治疗所有其它治疗方法失效后气管支气管内恶性肿瘤所致的狭窄或良性狭窄。胆道支架用于治疗恶性肿瘤所致的胆道狭窄。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由支架和UNISTEP Plus推送系统组成。支架由Cond M Elgiloy合金单丝或带有不透射线芯丝的Cond M Elgiloy合金单丝编织而成；推送系统由共轴管件组成，与0.035英寸(0.89毫米)导丝配用。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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