器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(电化学发光法) | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(电化学发光法) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 100测试/盒 | 检测试剂盒:100测试/盒; 质控液:16 x 1.0mL |
产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
适用范围 | 用于免疫学方法体外定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。 | 用于在Elecsys和cobas e免疫分析仪上体外定性检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体IgM |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | M:链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5mL:链霉亲合素包被的微粒:0.72 mg/mL;防腐剂。 R1:生物素化抗HBsAg抗体(灰色瓶盖),1瓶,8mL;两份生物素化抗HBsAg 单克隆抗体(小鼠)> 0.5mg/L;磷酸盐缓冲液100 mmol/L,pH7.5;防腐剂。R2:钌复合物标记的抗HBsAg抗体(黑色瓶盖),1瓶,7mL:抗HBsAg单克隆抗体(小鼠),钌复合物标记的抗HBsAg多克隆抗体(羊)> 1.5 mg/L;磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH 8.0;防腐剂。 Cal1 | M:链酶亲和素包被的颗粒,R1:抗HBc IgM预处理液,R2:生物素化的抗人IgM抗体和Ru(bpy)32+标记的HBcAg;Cal1为阴性定标液(人血清基质),Cal2为阳性定标液(人血清基质,含抗HBc IgM);质控液1和2分别为8x1.0ml,阴性质控内含人血清成分,阳性质控内含人血清基质和抗HBcIgM。产品有效期:1.检测试剂盒:2-8℃保存,有效期15个月;2.质控品:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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