| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(电化学发光法) | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100测试/盒 | YZB/鄂0953－2011 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于免疫学方法体外定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 | |
| 结构及其组成 | M:链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1瓶，6.5mL：链霉亲合素包被的微粒：0.72 mg/mL；防腐剂。 R1:生物素化抗HBsAg抗体(灰色瓶盖)，1瓶，8mL；两份生物素化抗HBsAg 单克隆抗体(小鼠)＞ 0.5mg/L；磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH7.5；防腐剂。R2:钌复合物标记的抗HBsAg抗体(黑色瓶盖)，1瓶，7mL：抗HBsAg单克隆抗体(小鼠)，钌复合物标记的抗HBsAg多克隆抗体(羊)＞ 1.5 mg/L；磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH 8.0；防腐剂。 Cal1 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：试剂应避光保存于2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
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