| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原确证试剂 | 一次性使用手术电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 4×1.0mL | SP-EKP-Ⅰ、SP-EKP-2、SP-EKP-Ⅲ |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 苏州希普生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于免疫学方法体外确认Elecsys HBsAg、Elecsys HBsAg II检测中呈重复反应性的人血清和血浆样本中乙型肝炎病毒表面抗原的存在。 | 与频率在0.3MHZ～5MHZ范围内，输出功率在50W～300W范围的高频手术设备配套使用，供临床手术对组织进行电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 材质：刀头以GB/T4240-2009规定的0Cr18Ni9或其他奥氏体不锈钢材料制成；刀柄以GB12672-2009规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)塑料制成。产品应无菌。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 瓶1:确认试剂(黑色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：抗HBs(人源)＞ 200000 IU/L的人血清；防腐剂。 瓶2:质控试剂(白色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：人血清，抗 HBs ＜3 IU/L；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期为22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 一次性使用手术电极由刀头、刀柄、电缆和连接器组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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