| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原确证试剂 | 软性蝶骨电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 4×1.0mL | SPD-1、SPD-2 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 北京华科恒生医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于免疫学方法体外确认Elecsys HBsAg、Elecsys HBsAg II检测中呈重复反应性的人血清和血浆样本中乙型肝炎病毒表面抗原的存在。 | 配合脑电图机使用，临床用于进行蝶骨电极脑电图检查。监测时间不超过24小时。 |
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| 产品说明 | 电极丝材料为不锈钢、绝缘套管材料为聚四氟乙烯。SPD-1与SPD-2的电极长度不同。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 瓶1:确认试剂(黑色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：抗HBs(人源)＞ 200000 IU/L的人血清；防腐剂。 瓶2:质控试剂(白色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：人血清，抗 HBs ＜3 IU/L；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期为22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品由电极丝、电极绝缘套管与插接件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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