| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原确证试剂 | 新生儿听力筛选仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 4×1.0mL | Algo3i |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 广东正誉医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 用于免疫学方法体外确认Elecsys HBsAg、Elecsys HBsAg II检测中呈重复反应性的人血清和血浆样本中乙型肝炎病毒表面抗原的存在。 | 该产品适用于新生儿听力功能障碍的筛选。 |
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| 产品说明 | 该产品由主机和耳机连线 、传感器连线、 电源连线等配件组成。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 瓶1:确认试剂(黑色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：抗HBs(人源)＞ 200000 IU/L的人血清；防腐剂。 瓶2:质控试剂(白色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：人血清，抗 HBs ＜3 IU/L；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期为22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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