| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原确证试剂 | 手持式心电检测仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 4×1.0mL | MD100A、MD100A12、MD100B |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 北京超思电子技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 用于免疫学方法体外确认Elecsys HBsAg、Elecsys HBsAg II检测中呈重复反应性的人血清和血浆样本中乙型肝炎病毒表面抗原的存在。 |
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| 产品说明 | 1．本外观设计产品的名称：手持式心电检测仪。2．本外观设计产品的用途：本外观设计产品用于测量心电和脉搏等。3．本外观设计产品的设计要点：在于产品的整体形状，及其按钮的形状与色彩的结合。4．最能表明本外观设计设计要点的图片或照片：立体图。5．请求保护的外观设计包含色彩。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 瓶1:确认试剂(黑色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：抗HBs(人源)＞ 200000 IU/L的人血清；防腐剂。 瓶2:质控试剂(白色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：人血清，抗 HBs ＜3 IU/L；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期为22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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