| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原确证试剂 | 手术导航系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 4×1.0mL | ENTrak， ENTrak Plus |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 通用电气（中国）有限公司-医疗系统 |
| 适用范围 | 用于免疫学方法体外确认Elecsys HBsAg、Elecsys HBsAg II检测中呈重复反应性的人血清和血浆样本中乙型肝炎病毒表面抗原的存在。 | 为耳鼻喉科专用外科导航设备。 |
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| 产品说明 | 结构：隔离变压器、计算机系统、定位头架、移动式工作站(选件)、手术器械组成。性能：导航精度：三维体积图像(CT及MR)导航尺寸的误差不大于3mm，导航位置的误差不大于3mm。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 瓶1:确认试剂(黑色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：抗HBs(人源)＞ 200000 IU/L的人血清；防腐剂。 瓶2:质控试剂(白色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：人血清，抗 HBs ＜3 IU/L；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期为22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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