器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原确证试剂 | 一次性使用手术电极 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 4×1.0mL | DN-2、DN-3 |
产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 常州市迪诺医疗科技有限公司 |
适用范围 | 用于免疫学方法体外确认Elecsys HBsAg、Elecsys HBsAg II检测中呈重复反应性的人血清和血浆样本中乙型肝炎病毒表面抗原的存在。 | 与使用三芯插头的高频电刀配合使用。 |
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产品说明 | 一次性使用手术电极主要由电极刀头、激励电切按钮、激励电凝按钮、电极刀柄、电极电缆、电极插头组成,按刀头直径不同分为两种型号,电极刀头采用06Cr19Ni10制成,激励电切按钮、激励电凝按钮、电极刀柄、电极插头采用ABS或其他无毒塑料制成,电极电缆采用PVC高频电缆料制成。电极应无菌,若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量≤10μg/g。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 瓶1:确认试剂(黑色瓶盖),2瓶,每瓶1.0 mL:抗HBs(人源)> 200000 IU/L的人血清;防腐剂。 瓶2:质控试剂(白色瓶盖),2瓶,每瓶1.0 mL:人血清,抗 HBs <3 IU/L;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期为22个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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