| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原确证试剂 | 听觉处理器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 4×1.0mL | Amadé Lo/Amadé/Amadé Hi |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处 |
| 适用范围 | 用于免疫学方法体外确认Elecsys HBsAg、Elecsys HBsAg II检测中呈重复反应性的人血清和血浆样本中乙型肝炎病毒表面抗原的存在。 | 该产品为振动声桥的体外部件。振动声桥适用于患有中至重度感应神经性耳聋并无法从传统听力治疗获得良好治疗效果的患者。 |
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| 产品说明 | 听觉处理器通过磁力吸附在头部。听觉处理器依据功率不同分为三种型号。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 瓶1:确认试剂(黑色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：抗HBs(人源)＞ 200000 IU/L的人血清；防腐剂。 瓶2:质控试剂(白色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：人血清，抗 HBs ＜3 IU/L；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期为22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 组成:体外装置:Amadé听觉处理器由麦克风、电池和电子装置组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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