| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原确证试剂 | 影像传输及处理系统软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 4×1.0mL | syngo.via;软件版本号VA10A. |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 德国 西门子股份公司 |
| 适用范围 | 用于免疫学方法体外确认Elecsys HBsAg、Elecsys HBsAg II检测中呈重复反应性的人血清和血浆样本中乙型肝炎病毒表面抗原的存在。 | syngo.via 是一种图象分析软件包。 |
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| 产品说明 | syngo.via 以通用功能的模块化原理和标准应用程序以及各种选用程序或应用程序组合为基础,其中标准应用程序、选用程序或应用程序组本身就是医疗器械。软件组成包括每个应用程序的一张安装光盘,和用户操作手册。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 瓶1:确认试剂(黑色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：抗HBs(人源)＞ 200000 IU/L的人血清；防腐剂。 瓶2:质控试剂(白色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：人血清，抗 HBs ＜3 IU/L；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期为22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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