| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原确证试剂 | 影像板扫描处理系统(商品名：计算机成像系统) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 4×1.0mL | PCR Eleva（阅读器规格：PCR Eleva Corado ;PCR Eleva Cosimax；PCR Eleva S Hi-res） |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | Philips Medical Systems DMC GmbH |
| 适用范围 | 用于免疫学方法体外确认Elecsys HBsAg、Elecsys HBsAg II检测中呈重复反应性的人血清和血浆样本中乙型肝炎病毒表面抗原的存在。 | 用于处理、显示和输出通过板匣曝光手段产生并在PCR系统内经过处理的放射图像。 |
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| 产品说明 | 其中阅读器具有PCR Eleva Corado, 和PCR Eleva CosimaX ,PCR Eleva S Hi-res配置。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 瓶1:确认试剂(黑色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：抗HBs(人源)＞ 200000 IU/L的人血清；防腐剂。 瓶2:质控试剂(白色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：人血清，抗 HBs ＜3 IU/L；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期为22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品由阅读器, PC工作站组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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