| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原确证试剂 | 声阻抗仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 4×1.0mL | RaceCar Tymp、MI24、MI34、MI34H、MI44 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 德国麦科听力仪器公司 |
| 适用范围 | 用于免疫学方法体外确认Elecsys HBsAg、Elecsys HBsAg II检测中呈重复反应性的人血清和血浆样本中乙型肝炎病毒表面抗原的存在。 | 适用于测量人耳声阻抗，为诊断听觉疾病提供依据。 |
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| 产品说明 | MI34、MI34H、MI44组成：主机、诊断型探头、耳塞、校准耦合腔、对侧TDH39耳机和电缆。RaceCar Tymp、MI24组成：主机、诊断型探头、耳塞、校准耦合腔、对侧TDH39耳机(可选)。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 瓶1:确认试剂(黑色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：抗HBs(人源)＞ 200000 IU/L的人血清；防腐剂。 瓶2:质控试剂(白色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：人血清，抗 HBs ＜3 IU/L；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期为22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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