| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原确证试剂 | 医用相机及其成像介质 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 4×1.0mL | 相机型号： NP-1600M、NP-1600MD、NP-1660*成像介质型号： Direct VistaFilm(Blue and Clear Film)、*Direct Vista White Film 、Chroma Vista White Film *ChromaVista Transparency |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 美国凯尼公司 |
| 适用范围 | 用于免疫学方法体外确认Elecsys HBsAg、Elecsys HBsAg II检测中呈重复反应性的人血清和血浆样本中乙型肝炎病毒表面抗原的存在。 | 产品用于记录和打印CT，磁共振，核医学成像等成像设备的影像。 |
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| 产品说明 | 四种成像介质：DirectVista Film （蓝基和透明基）黑白胶片：分别有三种尺寸8x10，11x14，14x17寸；DirectVista White Film 黑白相纸有四种尺寸：A、A4、11x14、14x17；ChromaVista White Film彩色相纸有两种尺寸A和A4；ChromaVista Transparency 彩色幻灯片有A和A4两种尺寸。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 瓶1:确认试剂(黑色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：抗HBs(人源)＞ 200000 IU/L的人血清；防腐剂。 瓶2:质控试剂(白色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：人血清，抗 HBs ＜3 IU/L；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期为22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品由医用相机主机、成像介质以及安装软件和其他附件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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