| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原确证试剂 | 内窥镜摄像系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 4×1.0mL | 见附页 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | |
| 适用范围 | 用于免疫学方法体外确认Elecsys HBsAg、Elecsys HBsAg II检测中呈重复反应性的人血清和血浆样本中乙型肝炎病毒表面抗原的存在。 | 该产品与内窥镜相连，临床用于内窥镜检查和手术时图像采集与处理。 |
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| 产品说明 | 清晰度：摄像主机的清晰度不小于470线；摄像系统像素：PAL制，水平线752，垂直线582。具体规格型号详见附页。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 瓶1:确认试剂(黑色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：抗HBs(人源)＞ 200000 IU/L的人血清；防腐剂。 瓶2:质控试剂(白色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：人血清，抗 HBs ＜3 IU/L；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期为22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品由摄像控制主机、摄像头、耦合器（光学接口）和电缆线组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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