| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原确证试剂 | 影像板扫描处理系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 4×1.0mL | KODAK DirectView Elite； KODAK DirectView Classic |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 用于免疫学方法体外确认Elecsys HBsAg、Elecsys HBsAg II检测中呈重复反应性的人血清和血浆样本中乙型肝炎病毒表面抗原的存在。 | 该系统能对直接从存储磷光屏捕获到的潜像进行处理并生成数字图像，并能够查看、复制、存储、打印和通过网络传送图像。 |
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| 产品说明 | KODAK DirectView Elite含快速扫描机械系统。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 瓶1:确认试剂(黑色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：抗HBs(人源)＞ 200000 IU/L的人血清；防腐剂。 瓶2:质控试剂(白色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：人血清，抗 HBs ＜3 IU/L；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期为22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品组成：扫描仪、系统软件、外置计算机(含触摸屏显示器)、内置不间断电源和条形码扫描器。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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