| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原确证试剂 | 无散瞳眼底相机 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 4×1.0mL | TRC-NW7SF |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 株式会社トプコン |
| 适用范围 | 用于免疫学方法体外确认Elecsys HBsAg、Elecsys HBsAg II检测中呈重复反应性的人血清和血浆样本中乙型肝炎病毒表面抗原的存在。 | 用于患者眼底的观察和拍摄。 |
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| 产品说明 | 视场角50°/45°/30°；工作距40.7mm；分辨率（lp/mm）：视场角≤30°时，视场中心处≥60，半视场处≥40，视场边缘处≥25；视场角＞30°时，视场中心处≥40，半视场处≥25，视场边缘处≥25；最小摄像眼瞳直径不小于：φ5.5（50°），φ4.5（45°），φ4.0（30°）。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 瓶1:确认试剂(黑色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：抗HBs(人源)＞ 200000 IU/L的人血清；防腐剂。 瓶2:质控试剂(白色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：人血清，抗 HBs ＜3 IU/L；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期为22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 由主机、电源及电源线、附件盒组成 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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