| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原确证试剂 | 内窥镜摄像系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 4×1.0mL | HI-CAM 3CCD 、HI-CAM 1CCD 、EC-CAM 1CCD 、EC-CAM |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | |
| 适用范围 | 用于免疫学方法体外确认Elecsys HBsAg、Elecsys HBsAg II检测中呈重复反应性的人血清和血浆样本中乙型肝炎病毒表面抗原的存在。 | 该产品与内窥镜配合使用，为外科性内窥镜检查或手术提供图象采集。 |
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| 产品说明 | 有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 瓶1:确认试剂(黑色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：抗HBs(人源)＞ 200000 IU/L的人血清；防腐剂。 瓶2:质控试剂(白色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：人血清，抗 HBs ＜3 IU/L；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期为22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品为摄像系统，主要由摄像控制主机(电源部分、图像采集单元、图像处理单元、信号输出单元和数模转换单元)、摄像头、适配器(光学接口)和电缆线组成,不含照明结构。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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